循证药学_张伶俐主编_2025

基本信息
书名：循证药学
作者 ：张伶俐
出版社：高等教育出版社
出版时间：2025.03
ISBN号 ：978-7-04-063576-8
丛书名 : 高等学校“十四五”医学规划新形态教材 药学类系列
 

内容提要
本书是我国“循证药学”本科生规范化教材，着重阐述药学及相关学科类本科生应掌握的循证药学相关概念与方法。全书分为基础篇、查证篇和应用篇。基础篇介绍循证药学的基础知识与技能；查证篇介绍如何提出循证药学问题，检索、评价与整合研究证据，并介绍研究注册及报告规范；应用篇阐述循证药学在国家药物政策、医疗机构药事管理及中医药领域的应用现状。 全书注重理论与实践结合，以案例阐述循证药学的决策步骤，并通过拓展阅读介绍国际前沿理论。本书编委为循证药学实践、研究与教育领域的先行者，将丰富的经验融入编写过程。本书对药学及相关学科类本科生掌握循证药学理念与方法具有重要指导意义，同时可用于药事管理、临床药学的科研与教学从业者学习与实践循证药学。

目录
上篇 基础篇
第一章 绪论
第一节 循证药学的产生与发展
第二节 循证药学的基本概念
第三节 循证药学的决策五步骤
一、提出问题
二、查找证据
三、评价证据
四、应用证据
五、后效评价
第四节 循证药学的适用范围
一、药物研发
二、药物审批
三、药物供应
四、药物使用
五、药品监管
第五节 循证药学的发展现状与展望
一、循证药学的发展现状
二、循证药学的发展机遇与挑战
三、循证药学的发展展望
第二章 循证药学相关研究设计类型
第一节 概述
一、研究设计的基本要素
二、研究设计的基本原则
第二节 研究设计类型
一、原始研究
二、二次研究
三、研究设计类型的适用范围
第三章 循证药学常用统计学方法
第一节 概述
一、医学统计学的基本内容
二、医学统计学的基本概念
第二节 常用的统计描述指标
一、分类资料的统计描述
二、数值资料的统计描述
第三节 参数估计
一、点估计与区间估计
二、率的置信区间
三、率的衍生指标及其置信区间
四、均数的置信区间
五、均数差及其置信区间
第四节 假设检验
一、假设检验的基本思想
二、假设检验的基本步骤
三、假设检验的两类错误
四、假设检验的注意事项
五、常用的假设检验方法
第四章 药物试验性研究
第一节 随机对照试验
一、基本步骤
二、应用举例
第二节 非随机对照试验
一、基本步骤
二、应用举例
第三节 非对照试验
一、基本步骤
二、应用举例
第五章 药物观察性研究
第一节 队列研究
一、基本步骤
二、应用举例
第二节 病例对照研究
一、基本步骤
二、应用举例
第三节 横断面研究
一、基本步骤
二、应用举例
第四节 生态学研究
一、基本步骤
二、应用举例
第五节 病例报告和病例系列
一、基本步骤
二、应用举例
第六章 药物经济学评价
第一节 概述
一、药物经济学的定义与意义
二、药物经济学评价的研究设计类型
三、药物经济学评价的方法与指标
第二节 成本和健康产出的识别与测量
一、成本的识别与测量
二、健康产出的识别与测量
第三节 药物经济学评价方法
一、最小成本分析法（CMA）
二、成本-效果分析法（CEA）
三、成本-效用分析法（CUA）
四、成本-效益分析法（CBA）
第四节 药物经济学评价的常用模型
一、决策树（DT）模型
二、马尔可夫（Markov）模型
第五节 不确定性分析
一、不确定性的原因
二、敏感性分析
第六节 应用举例
第七章 药物真实世界研究
第一节 概述
一、真实世界数据
二、真实世界研究
三、真实世界证据
第二节 基于真实世界数据的观察性研究
一、基本步骤
二、应用举例
第三节 基于真实世界数据的实效性对照试验
一、实效性随机对照试验的定义
二、实效性随机对照试验的主要特征
三、实效性随机对照试验的适用范围
四、应用举例
中篇 查证篇
第八章 提出与构建循证药学问题
第一节 循证药学问题的分类与构建原则
一、循证药学问题的分类
二、构建循证药学问题的原则
第二节 提出循证药学问题的注意事项
一、确定优先解决的问题
二、确定问题范围
第三节 提出与构建循证药学问题的实例解析
一、药物安全性问题
二、药物有效性问题
三、药物经济性问题
四、药物适宜性问题
五、药物可及性问题
第九章 药学证据资源与检索
第一节 证据资源与检索
一、证据的定义
二、证据资源的发展历程
三、常见证据资源的分类
四、证据的检索步骤
第二节 系统评价中的文献检索
一、文献检索的基本原理与步骤
二、常用的医学文献数据库及选择
三、系统评价文献的检索步骤与应用举例
第十章 证据分类、分级与评价
第一节 证据的分类
一、按证据来源分类
二、按使用证据的对象分类
第二节 证据质量及分级与推荐
一、证据质量
二、证据质量分级与推荐
第三节 证据评价
一、证据评价的原因
二、证据评价的基本原则
三、应用举例
第十一章 药物系统评价与 Meta 分析
第一节 系统评价概述
一、基本概念
二、系统评价与传统文献综述的区别
第二节 系统评价的基本步骤
一、确定研究问题并注册
二、制订计划书
三、检索文献
四、筛选文献
五、评价纳入文献的质量
六、提取数据
七、分析数据和报告结果
八、解释结果和得出结论
九、更新系统评价
第三节 Meta 分析
一、Meta 分析的定义
二、Meta 分析的发展历程
三、Meta 分析的应用范围
四、系统评价与 Meta 分析的区别和联系
五、Meta 分析的基本步骤
六、Meta 分析结果的解读
七、Meta 分析在药学中的应用与局限性
八、Meta 分析的方法学进展
九、应用举例
第十二章 临床实践指南
第一节 临床实践指南的定义与发展
一、临床实践指南的定义
二、临床实践指南的分类
三、临床实践指南组织
四、临床实践指南方法学工作组
五、临床实践指南数据库
六、中国临床实践指南制订领域的机遇和挑战
第二节 临床实践指南制订方法学质量的评价工具
一、临床实践指南制订方法学质量评价工具的发展
二、AGREE II 工具
第三节 临床实践指南报告质量的评价工具
一、临床实践指南报告质量评价工具的发展
二、RIGHT 清单
第四节 实施临床实践指南的评价
一、临床实践指南的评价要点
二、应用举例
第十三章 药物临床研究与系统评价的注册及伦理监管
第一节 药物临床研究注册与系统评价注册
一、药物临床研究注册
二、系统评价注册
第二节 药物临床研究伦理监管
一、医药伦理学基本原则
二、药物临床研究的伦理审批
三、药物临床研究的伦理监管
第十四章 循证药学相关研究报告规范
第一节 简介
一、随机对照试验研究的报告规范
二、非随机对照试验研究的报告规范
三、观察性研究的报告规范
四、病例报告的报告规范
五、经济学评价的报告规范
六、随机对照试验的系统评价 /Meta 分析的报告规范
七、观察性研究的系统评价 /Meta 分析的报告规范
八、临床实践指南的报告规范
九、研究方案的报告规范
十、其他报告规范
第二节 研究报告规范的实施效果与应用推广
一、研究报告规范的实施效果
二、研究报告规范的应用推广
下篇 应用篇
第十五章 循证药学与国家药物政策
第一节 国家药物政策概述
第二节 循证药学在国家药物政策中的应用
一、基本药物目录选
二、药品短缺问题的应对
三、药品集中带量采购
第三节 应用举例
一、儿童宿命金淋巴瘤的基本药物选
二、药品集中带量采购的配送企业选
第十六章 循证药学与医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 循证药学在医疗机构药事管理中的应用
一、为医疗机构药事管理提供循证决策思路与研究证据
二、规范医疗机构药事管理工作流程
三、评估医疗机构药事管理工作效果
第三节 应用举例
一、造血干细胞移植术后移植物抗宿主病治疗
二、静脉用药调配安全质量的量化评价
第十七章 循证中医药学
第一节 概述
一、循证中医药学的产生与发展
二、循证中医药学的定义
三、循证中医药学的主要任务
第二节 循证中医药学的发展成效
一、循证中医药学的机构建设
二、中医药循证评价的关键技术平台建设
三、中医药循证评价的研究数量和质量
四、中医药临床疗效评价指标的方法学创新
五、中医药临床研究规范的国际化
第三节 中药循证评价的模式创新
一、中药循证评价的模式与方法
二、真实世界研究与中药循证评价
三、中药临床安全性评价
第四节 应用举例
一、联合益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床研究
二、注射用血塞通冻干粉针上市后安全性监测研究
参考文献

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