药事管理学.案例版.第3版_翁开源2025_9787030810472电子版

为顺应教学改革潮流和改进现有的教学模式，适应目前高等医学院校的教育现状，提高医学教育质量，培养具有创新精神和创新能力的医学人才，科学出版社在充分调研的基础上，首创案例与教学内容相结合的编写形式，组织编写了案例版系列教材。案例教学在医学教育中，是培养高素质、创新型和实用型医学人才的有效途径。案例版教材版权所有，其内容和引用案例的编写模式受法律保护，一切抄袭、模仿和盗版等侵权行为及不正当竞争行为，将被追究法律责任。

第一章 绪论1
第一节 药事管理学概述 1
第二节 药事管理学的研究内容与研究方法 7
第三节 药事管理学与相关学科的关系 12
第四节 药事管理学教学内容、教学要求和教学方法 15
思考题 17
第二章 药师及职业道德 18
第一节 药师 18
第二节 执业药师管理制度 23
第三节 药学人员职业道德 27
思考题 31
第三章 药事组织32
第一节 药事组织概述 32
第二节 药品监督管理 33
第三节 药品生产、经营、使用组织 49
第四节 药学事业性组织和社会团体 52
第五节 国外药事管理体制 56
思考题 57
第四章 药品管理立法与药品管理法 58
第一节 药品管理立法概述 58
第二节 药品管理法主要内容 60
第三节 《中华人民共和国疫苗管理法》 73
思考题 78
第五章 药事管理政策与制度 79
第一节 国家基本药物政策 79
第二节 医疗保障与基本医疗保险用药政策 83
第三节 药品分类管理制度 87
第四节 国家药品储备制度 91
思考题 96
第六章 药品注册管理97
第一节 药品注册概述 97
第二节 基本制度和要求 112
第三节 药品上市注册 116
第四节 药品加快上市注册程序 126
第五节 药品上市后变更和再注册 131
第六节 受理、撤回申请、审批决定和争议解决 133
第七节 工作时限 135
思考题 136
……

丛 书 名：

• 作  者：翁开源,梁毅 编
• 出 版 社：科学出版社
• 出版日期：2025-01-01

• 版    次：3
• 页    数：
• 字    数：578000

• 印刷时间：
• 开    本：16开
• 纸    张：336

• 印    次：13
• I S B N：
• 包    装：平装