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内容简介
本教材为“十四五”职业教育河南省规划教材修订版。全书主要包括理论教学和实训指导两部分内容。理论部分共13章:绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品管理、药品法制管理、药品研发和注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理以及药品价格和广告管理。实训指导包括药品生产管理、药店药品的陈列与摆放、处方调剂、调研医疗机构特殊管理药品的管理与使用情况、药品标签和说明书认知、药品广告案例分析与讨论6个实训。本教材以《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及相关药事法规为指导,紧密结合我国执业药师职业资格考试“药事管理与法规”考试大纲,结合药学工作岗位实际需要进行编写。<br /> 全书充分反映了药事管理与法规的新知识、新法规、新进展,融知识、实用于一体,可供高等职业教育药学类、中医药类、药品制造类、食品药品管理类等相关专业作为教材使用,也可以作为药学工作者及执业药师职业资格考试人员的参考用书。<br />
目录
第1章 绪论/1<br /> 第1节 药事管理概述/1<br /> 第2节 药品监督管理法律体系/2<br /> 第3节 健康中国战略/8<br /> 第4节 药品供应保障制度/10<br /> 第2章 药事组织/12<br /> 第1节 药事组织概述/12<br /> 第2节 我国药品监督管理体制/13<br /> 第3章 药学技术人员管理/21<br /> 第1节 药学技术人员概述/21<br /> 第2节 药学专业技术职务管理/21<br /> 第3节 执业药师制度/24<br /> 第4节 药学职业道德/31<br /> 第4章 药品管理/35<br /> 第1节 药品概述/35<br /> 第2节 处方药与非处方药分类管理/39<br /> 第3节 国家基本药物管理/41<br /> 第4节 国家医疗保障制度与国家<br /> 基本医疗保险药品管理/43<br /> 第5节 国家药品储备制度/45<br /> 第6节 药品不良反应报告与监测管理/46<br /> 第7节 药品召回管理/49<br /> 第8节 药品安全管理/51<br /> 第5章 药品法制管理/54<br /> 第1节 制定和实施《药品管理法》的意义/54<br /> 第2节 《药品管理法》的主要内容/55<br /> 第6章 药品研发和注册管理/79<br /> 第1节 药品注册概述/79<br /> 第2节 药物的研究与注册管理/81<br /> 第3节 药品知识产权保护/87<br /> 第7章 药品生产管理/93<br /> 第1节 药品生产概述/93<br /> 第2节 药品生产的法制管理/94<br /> 第3节 药品生产质量管理规范/101<br /> 第8章 药品经营管理/117<br /> 第1节 药品经营概述/117<br /> 第2节 药品经营的质量管理/118<br /> 第3节 药品经营质量管理规范/121<br /> 第4节 互联网药品销售管理/134<br /> 第9章 医疗机构药事管理/139<br /> 第1节 医疗机构药事管理概述/139<br /> 第2节 医疗机构处方与调剂业务管理/141<br /> 第3节 医疗机构制剂管理/148<br /> 第4节 医疗机构药品管理/152<br /> 第5节 临床药物应用管理/155<br /> 第10章 中药管理/159<br /> 第1节 中药管理概述/159<br /> 第2节 野生药材资源保护管理/161<br /> 第3节 中药材生产与经营管理/163<br /> 第4节 中药饮片生产与经营管理/165<br /> 第5节 中药品种保护/168<br /> 第11章 特殊管理药品管理/172<br /> 第1节 特殊管理药品概述/172<br /> 第2节 麻醉药品与精神药品管理/173<br /> 第3节 医疗用毒性药品管理/179<br /> 第4节 放射性药品管理/180<br /> 第5节 药品类易制毒化学品管理/182<br /> 第6节 其他实行特殊管理药品管理/183<br /> 第12章 药品信息管理/189<br /> 第1节 药品包装管理/189<br /> 第2节 药品标签与说明书管理/191<br /> 第3节 国家药品编码及药品追溯制度/196<br /> 第4节 互联网药品信息服务管理/198<br /> 第13章 药品价格和广告管理/202<br /> 第1节 药品价格管理/202<br /> 第2节 药品广告管理/206<br /> 实训指导/212<br /> 实训1 药品生产管理/212<br /> 实训2 药店药品的陈列与摆放/212<br /> 实训3 处方调剂/213<br /> 实训4 调研医疗机构特殊管理药品<br /> 的管理与使用情况/214<br /> 实训5 药品标签和说明书认知/215<br /> 实训6 药品广告案例分析与讨论/216<br /> 主要参考文献/217<br /> 目标检测参考答案/217
作者简介
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